Le Minalcipran     
 

Le Minalcipran, découvert et développé à Castres, a obtenu son autorisation de mise sur le marché des Etats-Unis. C'est à Péraudel, dans les laboratoires de recherche castrais, qu'ont été développées les molécules du Minalcipran.
Pour un laboratoire pharmaceutique, la mise sur le marché d'un de ses nouveaux médicaments est toujours la récompense d'un très long et coûteux travail de recherche. Et ce n'est pas tous les jours que cela arrive surtout quand ce médicament a un vrai potentiel mondial. On a donc sorti le champagne aux Laboratoires Pierre Fabre hier lorsqu'on a appris que le Milnacipran, médicament développé sur les sites de Castres, notamment à Péraudel, avait obtenu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) pour être commercialisé aux États-Unis.

Le Milnacipran est un inhibiteur mixte de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline découvert et développé par Pierre Fabre qui en a licencié les droits pour l'Amérique du Nord aux laboratoires américains Cypress Bioscience et Forest dans l'indication  fibromyalgie, maladie peu connue associant douleurs invalidantes, fatigue et troubles du sommeil qui concerne 2 % à 3 % de la population, le plus souvent des femmes (80 %). « C'est une très bonne nouvelle pour les patients américains car la fibromyalgie touche près de 6 millions de personnes aux Etats-Unis et peu de traitements sont proposés. Par ailleurs, cette approbation est capitale pour les Laboratoires Pierre Fabre car le Milnacipran représente l'un des produits phares de leur portefeuille. Il est le 2e produit issu de la recherche Pierre Fabre enregistré aux États-Unis (le premier était un anticancéreux, NDLR) », déclare Jean-Pierre Garnier, directeur général et président du Directoire de Pierre Fabre SA. Un aboutissement qui peut être aussi vécu comme une satisfaction personnelle pour Pierre Fabre lui-même qui s'est beaucoup impliqué dès la fin des années 90 dans ce produit et dans les accords commerciaux avec les Américains.

L'approbation par la FDA est basée sur deux études cliniques pivotales de phase III qui ont établi la tolérance et l'efficacité du Milnacipran dans le traitement de la fibromyalgie. Dans ces études, impliquant plus de 2000 patients atteints de fibromyalgie, le Milnacipran, aux doses de 100 mg et de 200mg, démontre une amélioration cliniquement significative à la fois sur la douleur, l'évaluation globale du patient et les fonctions physiques. Il est ainsi le seul produit approuvé dans le traitement de la fibromyalgie qui utilise cette analyse en répondeur composite pour critère principal d'évaluation. Par ailleurs, le Milnacipran a été généralement bien toléré, la majorité des effets indésirables étant de nature faible à modérée.
Reste maintenant au Minalcipran de conquérir le marché européen où il n'existe aucun traitement enregistré pour la fibromyalgie qui toucherait également près de 6 millions de personnes.

Les Laboratoires Pierre Fabre ont d'ailleurs soumis un dossier auprès de l'Agence européenne des médicaments pour la même indication en juin 2008 pour un objectif d'autorisation de mise sur le marché européen en 2009.

source : Publié le 17/01/2009 09:11